1. Вступ Ожиріння і надмірна вага серед дітей і підлітків є зростаючу проблему. Поширеність ожиріння...
2. Документація дослідження і режим дозування
3. результати
4. Результати огляду при прийомі і демографічні дані
5. Тривалість лікування, дози і ефективність
6. Остаточна оцінка ефективності та переносимості
7. Обговорення результатів

Вступ

Наше деловое партнерство www.banwar.org

Ожиріння і надмірна вага серед дітей і підлітків є зростаючу проблему. Поширеність ожиріння за останні двадцять років подвоїлася в усьому світі, і в даний момент в Німеччині близько 20% дітей і підлітків мають проблеми з надлишковою вагою та ожирінням. Особливо насторожує зростання ваги спостерігається у дітей у віці від п'яти до шести років. Таке зростання ваги триває у дітей обох статей до 10 років, а вже з 11 років ожиріння набуває непропорційні форми, особливо у дівчаток. Надмірна вага часто зберігається і до зрілого віку, коли він значно впливає на смертність і захворюваність - серйозні проблеми, такі як серцево-судинні захворювання, починаються з цього моменту.

Неконтрольований режим харчування є однією з причин збільшення ваги у дітей. Відповідно, зміна режиму і звичок харчування повинно бути основним методом лікування. Надмірна вага - це зростання маси жирових тканин, пов'язаний з надмірним збільшенням маси тіла, причиною якого найчастіше є позитивний баланс калорій. З огляду на цей факт лікування принципово ґрунтується на побудові негативного балансу калорій. Як і дорослі з надлишковою вагою, діти з цими ж проблемами також повинні більше займатися фізичними вправами і менше їсти. Якщо специфічного зміни харчової поведінки недостатньо, то слід також розглядати медикаментозне або хірургічне втручання.

На цьому тлі медикаментозне лікування може являти собою відмінну альтернативу і / або доповнення, яке посприяє зміні звичок у їжі в сімейному колі і забезпечить прийом низькокалорійної їжі. Для дітей і підлітків особливо важливим є відсутність побічних ефектів і щоб лікарський засіб можна було застосовувати тривалий період часу. І цим засобом є Мадара (Calotropis gigantea). В даному випадку цей гомеопатичний препарат з кори кореня в 4-м децимальних розведенні вже підтвердив свою ефективність у дорослих, а також відмінно переносився і приймався з задоволенням майже всіма пацієнтами. Згідно гомеопатичним уявленням, Мадара надає регулятивний вплив на центр проміжного мозку, що відповідає за відчуття ситості, і тим самим призводить до зниження апетиту.

методи

Дизайн дослідження та пацієнти

Відкрите проспективне багатоцентрове моніторингове дослідження проводилося в 300 дослідницьких центрах, в кожному центрі дослідження проводилося за участю щонайбільше двох пацієнтів, які страждають надмірною вагою або ожирінням, в рамках звичайних лікувальних процедур.

Участь брали діти і підлітки у віці до 18 років, терапевтичні результати були задокументовані при проведенні двох медичних оглядів з інтервалом в один місяць кожен.

При первинному огляді в першу чергу записувалися такі дані, як стать, вік, зріст, вага, фактори ризику і діагноз. Потім фіксувалися дані сімейних медичних карт, звички в їжі, заняття фізичними вправами і психосоціальний поведінку, а також призначений режим дозування препарату. Документувалися також супутні захворювання і способи їх лікування.

При обох медичних оглядах фіксувалися приймаються пацієнтом дози і його вага. Лікарі і пацієнти повинні були дати свою остаточну оцінку ефективності та переносимості препарату за 4-бальною шкалою. До того ж вони повинні були привести обгрунтовані причини продовження лікування після закінчення дослідження.

В кінцевому підсумку у пацієнтів дізнавалися про лікувальну дію досліджуваного препарату щодо зниження апетиту, зменшення раптових нападів голоду, а також про якість життя і зміні звичок у їжі.

Документація дослідження і режим дозування

Цефамадар® таблетки містять Мадара (HAB 34) trit. D4 250 мг. Діти у віці до 12 років повинні були приймати по 1-2 таблетки, діти і підлітки старше 12 років - по 1-3 таблетки щодня. Ці дози визначалися лікарями.

результати

В основі наданого звіту лежить аналіз документації, складеної для 274 дівчаток і хлопчиків 123 лікарями (в основному лікарями загальної практики та терапевтами, а також 24 педіатрами).

Результати огляду при прийомі і демографічні дані

Група пацієнтів, за якими складався документація, складалася з 165 (60,2%) дівчаток і 109 (39,8%) хлопчиків у віці від 4 до 18 років, середній вік склав 12,7 року (у дівчаток - 13,0 року і у хлопчиків - 12,3 року). Для подальшого аналізу було сформовано три групи (табл. 1).

Середня вага пацієнтів склав 71,3 кг (мінімальний: 22,3 кг, максимальний: 121 кг). При постановці діагнозу, заснованого на індексі маси тіла (ІМТ), приймалися в розрахунок специфічні статеві і вікові зміни у дітей та підлітків згідно з рекомендаціями робочої групи з питань ожиріння серед дітей і підлітків. Отже, 90-й і 97-й процентилі, обумовлені специфічними віковими і статевими характеристиками, використовувалися як критичний показник при визначенні надмірної ваги і відповідно ожиріння. Таким чином, більшість із спостережуваних пацієнтів (73,4%) мали діагноз «ожиріння» (82,6% хлопчиків і 67,3% дівчаток), одна п'ята частина пацієнтів мала надлишкову вагу (11% хлопчиків і 26,7% дівчаток) і 6,2% пацієнтів виявилися з незначним перевищенням маси тіла згідно з цим визначенням.

Кількість дітей з ожирінням у віковій групі від 6 до 12 років було значно вище (85,5%), ніж в групі від 12 до 18 років (64,6%).

Згідно з даними сімейних медичних карт, 59,1% матерів, 44,5% батьків і 39,4% братів і сестер мають надлишкову вагу або ожиріння.

Звички в їжі більшість дітей і підлітків описали як часті прийоми їжі в пунктах швидкого обслуговування (фаст-фудах) (близько 89%), а також вживання високоенергетичних напоїв (близько 79%) (рис. 1).

Крім того, дуже часто згадувалося про недостатні фізичні вправи (близько 82%), а також про напружені психосоціальних факторах. Останнє більше було властиво дівчаткам, особливо із заниженою самооцінкою (70,9% в порівнянні з 58,7% хлопчиків).

45,3% пацієнтів повідомили про наявність від 1 до 4 супутніх захворювань і симптомів. Більшість пацієнтів страждало від порушень опорно-рухового апарату (23,4%) і гіперліпідемії (15,0%). Для 98,6% пацієнтів було призначено від одного до п'яти супутніх способів лікування. Найбільш часто мова йшла про зміну режиму харчування (84,7%), а також про дієтотерапії / коригування дієтотерапії (81,8%) і підвищенні фізичних навантажень / заняттях спортом (77%).

Тривалість лікування, дози і ефективність

На початку дослідження пацієнти отримували від 1 до 6 таблеток в день.

Більше 91% пацієнтів приймали по 2-3 таблетки в день, в той час як група у віці від 6 до 12 років в більшості своїй отримувала по 2 таблетки (58,5%), більш старші пацієнти - по 3 таблетки (59%) . В ході дослідження режим дозування залишався незмінним для основної частини пацієнтів.

Під час в середньому дев'ятитижневий курсу лікування було зафіксовано зниження ваги у 93,4% пацієнтів, а в групі від 12 до 18 років цей показник був навіть 99,4%. В середньому всі пацієнти скинули по 3,8 ± 2,9 кг. По відношенню до їхньої ваги на початку лікування цей показник відповідає в середньому зниження ваги на 5,8% (рис. 2), в той час як 54,7% пацієнтів змогли скинути принаймні 5% своєї ваги.

В середньому індекс маси тіла знизився до 28,6-27,1 кг / м2. Грунтуючись на встановленому визначенні надмірної ваги і ожиріння, це відповідає зменшенню кількості пацієнтів з ожирінням з 73,4 до 61,7%. Та частина дітей і підлітків, які вважалися пацієнтами з незначним перевищенням маси тіла, в ході лікування подвоїлася.

Остаточна оцінка ефективності та переносимості

Близько 77% лікарів і близько 73% пацієнтів оцінили ефективність лікування препаратом Цефамадар® як «дуже добру» або «хорошу». Відповідно ці 73% пацієнтів хотіли б продовжити лікування по завершенні періоду дослідження, більше 80% з них - підлітки у віці від 12 до 18 років. Найбільш частою причиною продовження лікування було подальше бажання скинути зайву вагу.

Переносимість лікарського засобу також отримала позитивну оцінку. Більше 96% лікарів і пацієнтів оцінили її як «дуже добру» або «хорошу».

Близько 3/4 пацієнтів відзначали зниження апетиту (78,1%), зменшення раптових нападів голоду (76,6%), зміна звичок в їжі (77%) і поліпшення якості життя (72,6%).

Обговорення результатів

Основною метою курсу лікування ожиріння або зайвої ваги було створення негативного балансу калорій. Необхідно підкреслити зміна харчової поведінки, що в значній мірі знизило неконтрольовані прийоми їжі. Для лікування дітей та підлітків слід брати до уваги індивідуальні обставини, а також застосовувати медикаментозне лікування.

Цефамадар® продемонстрував свою високу ефективність і переносимість при лікуванні надмірної ваги і ожиріння у дітей і підлітків, що в середньому призводило до зниження ваги на 5,8%. Це відповідає зниженню показника ІМТ, що досягається тільки шляхом тривалого курсу лікування - протягом декількох місяців. До того ж в порівнянні з іншими групами більш швидке зниження ваги спостерігалося у дітей і підлітків у віці старше 12 років, яким частіше за інших були властиві небажані звички в їжі на самому початку лікування. Підсумовуючи результати, необхідно підкреслити, що, незважаючи на відносно короткий період дослідження (дев'ять тижнів), більше половини спостережуваних пацієнтів змогли скинути більше 5% своєї ваги.

В ході недавніх дискусій було з'ясовано, що потенційний збиток здоров'ю від дії сильнодіючих алопатичних лікарських засобів часто може бути зафіксований лише кількома роками пізніше. А це має першорядну важливість, особливо для дітей і підлітків, оскільки треті сторони спільно несуть відповідальність за прийняття рішення щодо вибору курсу лікування.

Крім уже зазначених областей застосування, Мадара також може використовуватися для коригування харчової поведінки. Шляхом зниження апетиту і зменшення раптових нападів голоду можна домагатися позитивних результатів у зміні звичок у їжі.

Крім терапевтичного ефекту, слід також брати до уваги досить бажаний психологічний аспект: при прийомі таблеток незадовго до вживання низькокалорійної їжі може виникнути додаткова мотивація, і харчова поведінка, засноване на ефекті накопиченого досвіду, може бути змінено на довготривалій основі.

Вперше опубліковано:
Practical Paediatry, 2002 October, № 5